公司新闻
随着ISO9001质量管理体系标准的换版，ISO/TS 16949新版标准也在制定中，并按照其计划，已于4月16日在IATF官网正式发布了TS新版标准认证转换计划。
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根据目前第三版ISO 13485医疗器械质量管理体系的要求来看，重要的变化是导入了生命全周期的基调，贯穿了产品设计开发、生产、储存、安装、服务和废弃处置等每一个环节。
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ISO 13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》，该标准由ISO/TC 210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，贯穿产品立项、设计开发、样品制备、注册检测、临床试验、产品注册、生产、销售、使用等医疗器械全生命周期的每个环节，因此组织应高度重视。
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ISO 14001-2015环境管理体系标准根据ISO/IEC导则的要求专门增加了“领导作用”一章，体现了“领导作用”在环境管理体系中的重要地位。
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随着ISO 14001新版标准的发布，新修订的ISO 14004标准可以帮助组织实现更好的环境管理体系。对于一个组织，无论规模大小或类型差异，环境影响的管理 （包括其对业务的影响） 对于组织的发展势在必行。
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为了更好地与其他管理体系标准保持一致，与GB/T 19001—2008相比，新版标准的章节结构（即章节顺序）发生了变化，与ISO/IEC导则第1部分/ISO补充规定附录SL中给出的高层结构（high level structure）保持一致。
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SO9001：2015版已于去年9月正式发布，对应的中国国家标准GB/T19001《质量管理体系要求》2015版也已通过审查，正报国标委批准发布。新标准的变化和应用问题有以下10个问题
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世界上最主要的质量管理标准－ISO 9001目前正处于修订之中，预期将于今年9月出台更新版本。随着换版日期的临近，越来越多的企业开始关注ISO9001:2015转版变化。
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公司名称：武汉邱花西认证咨询有限公司
咨询电话：13971086084
公司地址：武汉市汉阳区倒口南村161
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