一、国家认可委实验室 CNAS 认可介绍

概念： 实验 室国家认 可是由 中国合格评 定国家认可委 员会 （英文 简称 CNAS） 对该实验 室有能 力进行 规定类型的检测所 给予 的 一 种 正式承认。

1、认可 机构简介：

中 国合格评定国 家认 可委员会 是由 原中 国认证机构国 家认 可委员会（英 文简称为CNAB）和 原中国 实验 室国家认可委 员会 （英文 简称为 CNAL） 合 并而成 ，（英 文名 称

为： China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文 缩写为 ：CNAS），是根据 《中华 人民共 和国认证认 可条例 》的 规定， 由国家认证认可监督 管理委 员会批 准设立并授权的唯 一 国 家认可机构， 统 一 负责实施对认证机 构、实验室 和检查机构等相关机构的认可工 作。

2、 实验室认可条件

实验室认 可本着 非歧视性原 则， 即 无论 实验室 规模的 大小 、检测 项目的 多少 都可以 申请， 在专业 咨询机构咨询指导 下， 按照 ISO/IEC17025 以及相关认 可规则 建立并运 行质量 管理体 系 6 个 月以上 ，并且体 系运行 符合认 可要 求，都 是能够通过评审、

取 得证书 的。

3、 实验室认可准则简介

实验室认 可准则适用 于实验 室建立 质量 管理和 技术体 系并控制其运作。 并且 可在客 户、法 定管理机构 和认可机构对 其能 力进行确认或承认 时使用 。认可 标准 要求分 为两 大部分 ：既管 理要 求、技 术要求 。管 理的 15 项 要求由 两大过程构成 ：既 管理职

责 、体系 的分析 ；技 术要求 的 10 项要 求也可 分为两 大过程：资源保证 、检 测 /校准的 实现； 技术要 求与 管理要 求的共 同目 的是实 现质量体系 的持续 改进。

以下 是 CNAS 认可实验 室常见 的认可 准则：

CNAS-CL01  《检测和校准实验室能力 认可准则》（ ISO/IEC 17025）

CNAS-CL02  《医学实验室质量和能力 认可准则》（ ISO 15189 ）

4、 实验室认可作用

实验室得 到国家认可 后，对 内而言 ，提 高了实验室的 管理 水平与 技术能 力， 增强了 实验室 人员的信心 ，降低 了检测 的风 险；对 外而言 ，提 高了实验室的权威 性与可信度 。实验 室所出 具的检测报 告可以加盖 “ CNAS” 签章 以及 “ ILAC ” 国际 互认 标志 ，这类检测报 告目前基本被全球承认 ,从而真 正达到 了 “ 一 次检 测、全球通认 ” 的效 果。

5、我国 实验室认可现状：

目 前，我 国已经 有 一 万 余家 实验室 获得 了国家认可。 我国 实验室认可的 规模 和发展速度目 前在世 界上 已处于 前列。 持续 增长的认可数量和 不断拓 宽的认 可领 域，不仅提 高了我 国实验 室认 可服务 的广度 和深度，促进了我 国实验室管 理水平 和技 术能力 的提 升，而且还从 技术 上提升 了我国 的产 品质量 和食品 安全 水平， 促进了 国际 贸易的 便利 化。随着我国政府 以及社会各界对产 品质量 的重视及对 实验室 国家认 可的 提倡， 实验 室国家认可资 质已 经成为政府部 门 对 一 些行业的强 制资 质，如 出口食 品检验、生物安全检验 、医学 检验 等。目 前，实验室认可已 经成为 社会 各类实验室对 外证 明其能 力的 最重要 的途径。

6、实验 室认可产生和发展

二 十世纪 四十年代， 澳大利 亚当时 因缺 乏 一 致 的检测 标准 和手段在第二 次世 界大战 中不能 为英军 提供 军火。 为此， 在二 战后着手建立 一 致 的检测体系。 1947 年澳 大利 亚建立世界上第 一个国家 实验室认可体系（NATA）， 60 年代初 英国也 建立了 实验室认 可机构 ，从而 带动 了欧洲 各国实验室认可机 构的建立； 70 年代美国 、新西 兰、法国 、丹麦 、印度 和瑞 士均建立了实验室认可机 构； 80 年代 以后实验室认 可发 展到很多 国家如加拿大 、香 港、新加坡、 马来 西亚； 90 年代更多 的发展 中国家 （包 括我

国 ）也加 入了实验室认可行 列。至今已 有五十 多个国 家采 用该种 实验室认可体系。 随着世界各 国实验 室机 构的建立，经 过不 断发展 ，到 90 年代全球 形成两 大区 域性的 实验 室认可 合作组 织即 欧洲实验室认 可合 作组织（EAL）、亚 太实验 室认可 合作 组织

（APLAC）， 于 1997 年在丹 麦哥本 哈根成立了国 际实验 室论坛（ ILAC）， 于 1997 年由 松散的 论坛转变成 为实体 —— 国 际实验室认 可合作 组织 （仍称 ILAC）。

（二） CNAS 认可流程图